欧博注册:专利法修正案草案三审 为药品专利纠纷早期解决机制提供法律依据

admin/2020-10-14/ 分类:热点/阅读:

  北京10月13日电 专利法修正案草案三审稿13日提请十三届全国人大常委会第二十二次集会审议。草案三审稿拟对药品专利纠纷早期解决机制,提供需要的法律依据。

  此前审议的草案二审稿增加了关于药品专利纠纷早期解决机制的相关划定。经普遍征求意见,全国人大宪法和法律委员会研究以为,药品专利纠纷早期解决机制属于新确立的制度机制,涉及药品专利权人和仿制药申请人利益平衡,应当稳妥推进;对于其中涉及专利的法律问题,专利法宜作原则划定、提供需要的法律依据,具体内容可由有关主管部门、司法机关依法予以细化并在实践中不断完善。

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  对此,草案三审稿划定,药品上市审评审批过程中,药品上市允许申请人与有关专利权人或者利害关系人,因申请注册的药品相关的专利权产生纠纷的,相关当事人可以向人民法院起诉,请求就申请注册的药品相关手艺方案是否落入他人药品专利权珍爱局限作出讯断。国务院药品监视管理部门在划定的期限内,可以凭据人民法院生效裁判作出是否暂停批准相关药品上市的决议。

  草案三审稿划定,药品上市允许申请人与有关专利权人或者利害关系人也可以就申请注册的药品相关的专利权纠纷,向国务院专利行政部门请求行政裁决。

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